本年7月初，在改动药开坦尼®上市一周年之际火博体育官网，寰球近300家大病院约500名医疗人人共聚广州，斟酌肿瘤免疫调理未来发展趋势。

这款意旨超卓的药，被视为晚期宫颈癌患者的“福音”，其背后是一个改动药企的“十年之功”。

一款一类改动药的出身，从“0”到“1”有多难？中国科学院院士陈凯先曾在2020南京国际人命健康科技大会上披露，2018年，我国有10个一类新药获批上市，2019年有12个。而在2008-2017年9年期间内，这是数据是31个，平均一年不到4个。

然而，在中山国度健康科技产业基地（下称“中山健康基地”），却有一家“药神级”企业，在短短10年，自主研发了跨越30个改动候选药物，均为全球始创、同类最好，它即是康方生物。

康方生物。

旧年年底，康方生物一款改动药以高达50亿好意思元的交游金额，刷新了中国改动药“出海”新记录。

“康方惬心”引东说念主深想：在传统制造荟萃度很高的中山，为什么会出身这么一个在寰球乃至全球颇有影响力的改动药企？在中国改动药疆域上，中山为何能有一隅之地？

“药神”在中山

旧年7月，在宫颈癌病友群里，一个音信迅速扩散：“宫颈癌调理有了新药！”

这款药，叫开坦尼®。

开坦尼®备受温雅天然是有原因的。不单是因为，它是全球首个获批上市的肿瘤免疫调理双特异性抗体新药。更大的原因在于，它的年调理用度，较于往日宫颈癌患者遴选的组合调理技巧，要更低。

一组数据高傲，中国已成为世界第二大宫颈癌疾病发病国，2020年中国宫颈癌新发病例约11万。

在国内，有一批复发或转化性的宫颈癌晚期患者。他们不仅莫得轨范的调理有谋划，况且捏续化疗疗效有限，毒性彰着。

往日1年，开坦尼®的上市，似乎冲破了这一表情。开坦尼®为晚期宫颈癌患者提供了一个新的、更经济的采用。市集用“脚”来投票：旧年7月起，该药物在寰球开售，短短半年就带来了5.46亿元销售额。

在大众的传统印象中，全球首改动药大多来自泰西。殊不知，开坦尼®，其实是中国首个肿瘤免疫调理双抗药物。它来自广东中山，一家成立只是11年的改动药企——康方生物。

“十年窗下无东说念主问，一旦成名天地知”。往日10年，这家药企开发了跨越30个，领有有余自主学问产权的改动候选药物。这些药物不仅是全球始创的，更是同类最好的。

人所共知，一款原研药从研发推向市集，时常“十年磨一剑”。10年，开发30个改动药，康方生物到底是若何办到的？这八成不得不提公司的首创东说念主——夏瑜。

2012年，夏瑜归国创立了康方生物。彼时的她，带追思了3样最贵重的“创业成本”。

一是深厚的国外研药劝诫。此前，她不仅在英国格拉斯哥大学完成博士后磋商使命，更先后在中好意思冠科生物、PDLBioPharma、德国拜耳、CrownBio等跨国制药公司担任料理职务。20余年的学术界、生物制药工业界从业阅历，让她领有了研发改动药的中枢竞争力。

二是对国内医药行业的长远剖析。早期的管事阅历，让夏瑜很快瞻念察其时中国医疗产业的痛点。一款改动药在国外问世，至少等上10年，才气惠及中国患者。不菲的价钱，时常让中国患者祛除而视。穷乏改动力、成本、监管、东说念主才、劝诫，让国内改动药物开发，险些一派空缺。

“一定要在中国开发出全球起始的改动药，为中国患者提供最好的治理有谋划！”夏瑜的脑海中冒出这么一个念头。很快，她的想法得到了李百勇、王忠民和张鹏3位海归博士好友的招供。

这即是夏瑜的第3个贵重的“创业成本”——东说念主脉。

在修起康方生物与其他新药创业公司有何骨子不同期，夏瑜将启事归功于研发实力的培育和全产业链的打造。

“咱们有一个In-house（里面的）的、全面的改动药研发开发才气。这个可能是不起眼的，但我照旧欢喜强调。” 夏瑜解说，浮浅来说，康方生物依靠我方的团队建立起研发技能平台，而非主要借助CRO等外部资源。这并时常髦，这种方法在研发初期需要参加相比多的元气心灵，但技能平台和体系建成后，新药速率便能越来越高效。

收货于一个自主开发的里面研发技能平台。2018年，不到200东说念主的康方生物，有了18个在研名堂，其中8个进入一期临床试验。

“淌若只好一个产物，我晚上详情睡不着的。”夏瑜曾嘲谑说念，“咱们从不把堡垒建在沙滩上。”

研发效力喷薄而出后，康方生物赴港上市，迈向了深广的国际市集。在成本的撑捏下，它的药物研发参加占比越来越高。

如今，扎根中山11年的康方生物已从一粒创业“种子”成长为一棵大树。职工跨越2500东说念主，康方生物已成为具有全球竞争力的改动生物制药公司。

康方生物研发实验室。

限度旧年底，康方生物也曾有17个新药产物进入临床磋商，推出了多少款全球首款改动药。举例：用于晚期宫颈癌调理的肿瘤免疫药物“开坦尼”、调理复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成东说念主患者的“派安普利PD-1单抗”。

健康基地“解围”

生长康方的，为何是中山？这要从一个低调的园区说起。

淌若咱们摊开中国舆图，会发现长三角和珠三角两大经济区都有一个首要的产业基地：一个是位于长江出海口的上海张江生物医药产业基地（又称“张江药谷”），一个是位于珠江口的中山国度健康科技产业基地（下称“中山健康基地”），皆成立于1994年。

中山国度健康基地。

正所谓“优惠不如上风”，成立初期，中山健康基地就打出了六张“王牌”：优良的区位环境、广渠说念行业信息集聚、高效力的报批通说念、系统的医药销售采集、强势的融资渠说念、高品位的产业园区，独到的办事体系，配套设施拔地而起。

园区面积不算大，但产业链配套却很都全——

在中山健康基地，以3公里为半径画一个圆，你不错找到一个从笼罩研发、中试、锻真金不怕火检测、效力滚动、成本金融、孵化加速、表率分娩、高效灵通全历程的产业改动体系。

拎包入驻、呼一又引伴，欧博体育官网早期的改动药企就此在这片沃土落地生根。

夏瑜在给与媒体采访时曾说起，她庆幸我方将康方生物的总部选在广东中山。上海、苏州太过吵杂。夏瑜以为，广东更求实些，“都是静偷偷地管事情”。

这背后披露了一种管事创业的逻辑——遵守恒久宗旨。

高瓴成本的首创东说念想法磊说过：“恒久宗旨不单是是一种方法论，更是一种价值不雅。活水不争先，争的是绵绵不休。”

红运的是，这种“恒久宗旨”，是康方生物和中山健康基地共同的默契。

“改动药研发，资金是绕不外去的‘拦路虎’，咱们往日药物开发从业阅历虽然有一定的累积，但相关于创业所需资金，只是杯水救薪。”回忆康方发展初期的情景，夏瑜说。

要害之时，当地政府和中山健康基地向创业团队伸出了赞助，帮康方生物找来了投汉典理公司。经过多轮说合，投汉典理公司很快被夏瑜团队所打动，成为康方生物的天神投资东说念主，迄今投资陈述高达数百倍。

康方生物联系认真东说念主先容，创业阶段，中山健康基地集团在天神投资、厂房代建、代购拓荒等方面赐与了匡助；在企业发展初期，为企业争取省、市改动团队扶捏，进一步夯实研发根基；在企业高速发展阶段，联动联系部门加速落实产物交易化分娩所需建树用地；在产业化阶段，助力企业首个交易化产物的快速获批，争取加速GSP证照的央求。

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康方生物分娩车间。

“中山健康基地的料理团队不少东说念主是医学博士出身，他们很懂生物医药行业，跟他们相似起来险些莫得装扮。”康方生物高等副总裁张鹏说。

在改动东说念主才激勉、研发改动、科技金融等全方向撑捏，康方生物逐渐从一粒创业“种子”成长为一棵大树。

本年3月中旬，康方生物交出了旧年的“成绩单”：沿途产物市集销售额11亿元，同比增长422%。夏瑜披露，2023年，康方生物还将提交科创板上市央求，竣事康方生物在A股和港股的两地上市。

此外，康方生物也曾参加跨越10个亿元打造康方湾区科技园，2023年展望不息参加10个亿元，首期分娩线将在本年投产。

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再造下一个“康方”

从“0”到“1”，依靠改动药屡屡“出圈”的康方生物，陶冶了“康方惬心”。它不休开释出新的信号：中山的原土药企，也能作念好一类改动药。这种信号就像一颗“种子”，在这片产业泥土中，萌动发芽，开枝散叶。

在中山恒动生物制药有限公司（下称“恒动生物”）研发车间，公司斡旋首创东说念主兼首席履行官严晓华先容，忻悦型抗体是精确激活机体免疫要害信号的中枢技巧，药物研发班师后展望将有超百亿好意思元的市集。当今，恒动生物也曾布局多条管线，其中最起始的管线将于本月呈文IND，年底前运行临床一期试验。

“不同于市集基金的趋利性，中山健康基地掌握政府基金精确滴灌改动型初创企业，有着更多永久的眼神和定力。”严晓华说，恒动生物上一轮融资达千万，中山市健康科技产业基地投汉典理有限公司领投，有劲地加速了产物管线的建树程度。

“通过传统技巧拼资源、拼配套，这对吸引改动药企来说并不够。而阐扬国资力量，以投促招、招投联动，应当成为中山健康基地招商引资大突破确天然之举。”中山健康基地副总司理余从洪说。

在构建起多脉络融资体系的同期，中山健康基地以政府基金为指引，通过健康产业母基金带动社会成本设立和发展一批创业投资子基金，为创业名堂提供融资撑捏，通过产业投资以投促招，引进高成长企业和主干企业的产业假名堂，加速生物医药产业提质升级。

当今，莱博瑞辰的全球首款调理骨坏死的I类改动药“RAB001打针液”名堂已赢得CDE的临床试验默示许可，正在国内开展临床一期试验并展望于本年8月完成试验，谋划本年内运行二期临床试验，未来几年有望在国内竣事获批上市和产业化。

对改动药名堂，招得来、引得进，更要发展好。再造一个“康方”，中山底气安在？

起始，拿得出“真金白银”：字据中山火把开发区最新产业计谋，新药研发与产业化的撑捏力度将晋升至7800万元，企业每年最高央求额度可达1亿元。

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其次，优质的产业载体带来了“潜力”：乘着“工改”的东风，中山健康基地在深中通说念火把开发区出口处高规格打造“湾区药谷”“火把原药港”。

中山健康基地在火把开发区打造“湾区药谷”“火把原药港”。

“湾区药谷”本年谋划整备出地盘600亩，拟将其打造中山市乃至珠江西岸最具特质、限制最大的新药创制承载平台，构建以改动药为中枢，以医疗器械、生物技能、医药办事为主导的1+3产业体系，建树国内一流的健康产业园。

中山健康基地总司理万鹤群暗示，中山在1类改动药研发方面竣事从“0”到“1”，比其他城市更有基础。未来，中山健康基地但愿能培育更多的“康方”，竣事从“1”到“10”的蝶变。

【编者按】

上世纪80年代末至90年代初，中山走出了“威力洗衣机”“玻璃工业”“包装印刷”等寰球赫赫著明的“十大舰队”。手脚粤港澳大湾区首要的制造业基地，在鼓励制造业高质料发展大势下，中山提议荟萃上风资源，打造新时期“十大舰队”。再行径力到生物医药与健康，从灯饰照明到当代前卫，“舰队出海”驶向何方？《南边日报·中山不雅察》、南边+推出“中山新‘十大舰队’蹲点证明”系列报说念，深入一线蹲点访问，记录、不雅察中山制造业转型发展践诺。

【采写】南边+记者  杨慧荣 曾艳春

【照相】南边+记者  叶志文

（部分图片由受访者供图）火博体育官网